盲態(tài)審核報告范文

盲態(tài)審核報告范文

　　盲態(tài)審核會,參加人員為數(shù)據(jù)管理員、組長單位、統(tǒng)計人員、申辦者（監(jiān)查員）等盲態(tài)審核程序主要包括數(shù)據(jù)管理員匯報數(shù)據(jù)管理情況、分析人群的劃分（ITTPPSS)，主要是討論人群的劃分，劃分完后，有盲態(tài)審核報告。在最后一例受試者的最后一次觀察完成，數(shù)據(jù)管理員將其病例報告表輸入數(shù)據(jù)庫并經(jīng)復(fù)核，編寫盲態(tài)報告， 報告的形式是以文件形式，盲態(tài)審核報告主要內(nèi)容為人群的劃分，如哪些不劃分入ITT，原因是，哪些未入SS，原因是什么。

　　盲態(tài)審核主要考慮：

　　（1）是否需剔除某些受試者或某些數(shù)據(jù)

　　（2）變量是否需作變量變換

　　（3）是否需定義離群值

　　（4）是否需在統(tǒng)計模型中加入某些影響因素作為協(xié)變量

　　（5）使用參數(shù)統(tǒng)計方法還是非參數(shù)統(tǒng)計方法。以上任何決定都需用文件形式記錄下來。

　　一般的數(shù)據(jù)管理員自己很難確定以上需考慮的問題，如果人群的隨意剔除，會影響最終的結(jié)果。所以盲態(tài)審核報告通常需數(shù)據(jù)管理單位、組長單位、申辦單位÷統(tǒng)計單位簽字確認。經(jīng)確定后即確定數(shù)據(jù)庫，在盲態(tài)審核或認為所建立的數(shù)據(jù)庫正確后，將由主要研究者、申辦者、生物統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員和保存盲底的有關(guān)人員對數(shù)據(jù)庫進行鎖定。鎖定后的數(shù)據(jù)文件不允許再作變動。給統(tǒng)計分析。

　　盲態(tài)審核會不是必須的過程，但是最好有這個盲態(tài)審核過程，可防止數(shù)據(jù)確定分析后若結(jié)果不好再隨意更改數(shù)據(jù)庫的可能。

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