醫院藥房自查整改報告

時(shí)間：2023-08-01 15:50:30 煒亮整改報告我要投稿

醫院藥房自查整改報告（通用12篇）

　　隨著(zhù)人們自身素質(zhì)提升，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好報告嗎？下面是小編為大家收集的醫院藥房自查整改報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫院藥房自查整改報告（通用12篇）

　　醫院藥房自查整改報告 1

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。現有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈xx、養護員：李xx。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí)，已完全貼合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的'藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應狀況，出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

　　七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

　　為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

　　九、自查狀況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；

　　二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；

　　三是對店面衛生重新打掃；四是對分類(lèi)管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過(guò)GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

　　醫院藥房自查整改報告 2

　　對照區食品藥品監督局《關(guān)于規范化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開(kāi)展自查自糾，重點(diǎn)在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”。現將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實(shí)職責

　　加強組織領(lǐng)導，組織機構健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫療行為環(huán)節中的一個(gè)重中之重的環(huán)節來(lái)抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導。以王勇院長(cháng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責人，以藥劑科科長(cháng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門(mén)，具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作，切實(shí)加強藥品質(zhì)量管理。

　　二、明確職責，注重人才培養

　　強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓，使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學(xué)習、強化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓，科室現有執業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質(zhì)量。

　　三、強制度，重落實(shí)，促管理。

　　一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善，制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質(zhì)量保證有法可依，有法可做，二是重點(diǎn)強化制度的'落實(shí)，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷(xiāo)合同；強化藥品購進(jìn)管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān)，對購進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫，從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量；強化對藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以先進(jìn)先出為原則，近效期藥品及時(shí)報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題，排查用藥隱患，真正促進(jìn)藥房規范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質(zhì)量。

　　醫院一向十分重視藥品質(zhì)量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類(lèi)別分庫、分區存放，嚴格按國家有關(guān)規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時(shí)時(shí)監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進(jìn)行點(diǎn)評，促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節藥品質(zhì)量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

　　存在不足:

　　1、制度還有待進(jìn)一步完善。

　　2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3、藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

　　4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。

　　醫院藥房自查整改報告 3

　　我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下：

　　門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門(mén)1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統一管理（統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質(zhì)量管理、統一服裝、統一培訓、統一實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )化控制），擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

　　（一）機構與人員

　　門(mén)店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負責人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負責人兼處方審核員，藥師，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，驗收員兼營(yíng)業(yè)員，大專(zhuān)畢業(yè)。xxx，養護員兼營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經(jīng)xxx食品藥品監督管理部門(mén)培訓合格執證上崗，并經(jīng)xxx人民醫院體檢合格。

　　（二）設施與設備

　　門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米，不設倉庫，藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。

　　（三）制度與管理

　　門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的.規章制度：

　　1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；

　　2、崗位職責6個(gè)；

　　3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。

　　以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查，給予指導并提出寶貴意見(jiàn)，以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。

　　醫院藥房自查整改報告 4

　　xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥房的經(jīng)營(yíng)地址：清原滿(mǎn)族自治縣夏家堡鎮猴石村經(jīng)營(yíng)方式：零售藥房，本店經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

　　我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。

　　我藥房依照GSP實(shí)施細節，經(jīng)過(guò)自查整改、完善，使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，從而提高藥房質(zhì)量管理水平，現將實(shí)施工作狀況以及自查狀況

　　（一）管理職責

　　為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。

　　（二）人員與培訓

　　藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專(zhuān)學(xué)歷，藥士職稱(chēng)。熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人張賀高中學(xué)歷，省局培訓。均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓1次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓1次，參加藥監部門(mén)組織的.GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

　　（三）設施與設備

　　我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36m，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個(gè)，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個(gè)，避光用窗簾等。

　　（四）進(jìn)貨與驗收

　　我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等資料進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)。

　　（五）陳列與儲存

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

　　我店每按時(shí)對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每一天上下午各一次定時(shí)對藥房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。

　　（六）銷(xiāo)售與服務(wù)

　　我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。

　　我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進(jìn)一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領(lǐng)導批準。

　　醫院藥房自查整改報告 5

　　按照國家食品藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面自查，現將我公司實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為xx；法人代表：xx；藥房營(yíng)業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品xx；經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè)，中藥飲片300余種，無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結

　　自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

　　由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是xx質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并（兼任養護員）、xx法人兼保管員。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的`藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。

　　2、人員與培訓。

　　人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：xx，男、31歲，（禮儀醫學(xué)）專(zhuān)業(yè)；中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：xx，女、29歲，（應用生物技術(shù)）專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)畢業(yè)，從事醫藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫藥行業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：xx，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營(yíng)業(yè)員上崗證；

　　培訓情況。我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進(jìn)行一次培訓。主要學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規（詳見(jiàn)年度培訓計劃），并對主要內容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì )積極配合藥監局的相關(guān)培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫院進(jìn)行了醫藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

　　3、設施設備情況

　　本藥房營(yíng)業(yè)室面積xx 平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來(lái)組，中藥柜4組。兩臺中央空調，和一臺掛壁式空調，營(yíng)業(yè)區一臺，陰涼區一臺，庫房（掛室空調機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)和冰箱一個(gè)），市局規定的溫濕度在線(xiàn)監控一個(gè)，數據經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個(gè)，防鼠籠2個(gè)，切片機一個(gè)，粉碎機一個(gè)，烘箱一個(gè)，戥稱(chēng)一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍?zhuān)┑龋嚓P(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督檢驗合格，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。

　　4、藥品進(jìn)貨管理

　　在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5、藥品檢查驗收的管理。

　　我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

　　6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，陰涼區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區、冷藏柜1個(gè)，陰涼區。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

　　7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

　　在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設立藥師咨詢(xún)處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。

　　8、自查情況

　　我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

　　醫院藥房自查整改報告 6

　　xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問(wèn)題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的`工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

　　醫院藥房自查整改報告 7

　　為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進(jìn)管理：

　　（1）將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的`原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應及時(shí)，結構合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　（4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

　　（5）驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　　（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養護管理：

　　（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。

　　（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。

　　在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收，上賬不夠及時(shí)，今后還應注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！

　　醫院藥房自查整改報告 8

　　為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》，提高醫療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。

　　四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養，及時(shí)維修。

　　六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認真核對，堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

　　七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫(xiě)報損單，及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。

　　八、認真執行藥品不良反應報告制度，有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。

　　九、每月盤(pán)點(diǎn)一次，確保帳物相符。

　　存在的'問(wèn)題：通過(guò)自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問(wèn)題，對存在的問(wèn)題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故發(fā)生，使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。

　　醫院藥房自查整改報告 9

　　為了進(jìn)一步提升醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)文件要求認真實(shí)行了自查，現將相關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構，承擔著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米，無(wú)藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng)，強化內部管理，建立了藥品管理的`長(cháng)效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

　　二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

　　(一)管理職責

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”，完善了各項制度，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事管理工作做到有據可依，有章可循。

　　(二)增強教育培訓，提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提升全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均實(shí)行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現有的基礎上，進(jìn)一步增大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進(jìn)貨管理

　　1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一，規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實(shí)行登記。

　　(五)儲存于養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件實(shí)行存放和在庫養護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，即時(shí)調整藥房溫濕度，發(fā)現問(wèn)題即時(shí)上報。

　　(六)特殊藥品的管理：針對特殊藥品按照規定實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調撥與處方的調配

　　1、藥房嚴格按照相關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執行質(zhì)量查詢(xún)制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應工作的實(shí)施：對藥品不良反應發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監測，一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生，即時(shí)上報上級主管部門(mén)，并即時(shí)追回藥品，并對患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存有問(wèn)題

　　一直以來(lái)，在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，增強了自身建設，但仍然存有一些問(wèn)題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步增強;

　　3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和水平還有待增強，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

　　對存有的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí)，持續檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

　　醫院藥房自查整改報告 10

陜西省醫療保險管理中心：

　　陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求，根據《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫藥機構協(xié)議執行情況有關(guān)數據的通知》的文件精神，結合附件表2的量化考核評定標準，組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、醫療服務(wù)質(zhì)量管理

　　1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的.有關(guān)條例，實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列，貼有明顯的區別標識。

　　2.銷(xiāo)售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實(shí)行抄方（復印）留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類(lèi)整理存檔，未出現過(guò)處方藥不憑處方銷(xiāo)售及現金處方與刷卡處方混淆情況。

　　3.我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷(xiāo)售等環(huán)節嚴格按照國家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范運作，嚴把質(zhì)量關(guān)，未出現過(guò)一粒假劣藥品，未因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監部門(mén)查處立案的情形。

　　4.刷卡人員認真核對醫療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

　　5.醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫保中心的工作，維護了基金的安全運行。

　　二、醫保基礎管理

　　1.高度重視，加強學(xué)習，完善醫保管理責任體系。我店進(jìn)一步健全了醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻，同時(shí)懸掛醫保定點(diǎn)標牌、監督投訴電話(huà)及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習醫保政策，定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓，以?xún)?yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)于顧客，杜絕違規操作，依法執業(yè)。

　　2.醫保刷卡電腦專(zhuān)人專(zhuān)機操作，并要求操作人員學(xué)習相關(guān)制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全，公司對醫保刷卡專(zhuān)用電腦進(jìn)行了鎖定監控管理，禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站，確保了設施的安全性以及數據及時(shí)準確地上傳。

　　3.能夠積極配合經(jīng)辦機構對醫療服務(wù)過(guò)程及醫療費用進(jìn)行監督及時(shí)提供相關(guān)資料；按時(shí)參加醫保經(jīng)辦機構召開(kāi)的會(huì )議，及時(shí)查看系統發(fā)布的信息并作出回應。

　　三、醫療費用結算及信息系統管理

　　1.醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關(guān)規定操作，并按時(shí)提交報送結算報表。

　　2.配備有專(zhuān)人對醫保信息數據進(jìn)行錄入更新，定期維護醫保信息系統，確保醫保刷卡工作的順利進(jìn)行。

　　四、問(wèn)題總結

　　經(jīng)檢查發(fā)現本店也存在一些問(wèn)題，首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統；其次是在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在的問(wèn)題，我們提出相應的改正措施是：

　　1.加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；

　　2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　3.定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查，對未達標的人員給予一定的處罰。

　　4.及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門(mén)對我店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝！

　　醫院藥房自查整改報告 11

淮南市人社局：

　　自人社局召開(kāi)醫保定點(diǎn)藥店工作會(huì )議后，我藥店立即根據要求進(jìn)行自查自糾，現就具體自查情況匯報如下：

　　1、我藥店自開(kāi)通醫保刷卡以來(lái)，能夠嚴格執行基本醫療保險服務(wù)的各項規章制度和藥監部門(mén)的相關(guān)管理制度，按照與市醫保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議，認真做好參保職工服務(wù)，駐店藥師做好藥事咨詢(xún)，嚴格審方，并加強對醫保卡使用管理監督檢查，對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求，我們一是積極宣傳醫保政策法規，二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現違反醫保卡管理規定的行為。

　　2、我藥店購進(jìn)藥品渠道正規，自開(kāi)業(yè)以來(lái)，一直堅持從大廠(chǎng)、正規商業(yè)批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，無(wú)假冒偽劣藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品規數達3000多種。滿(mǎn)足了參保職工的購藥需求。

　　3、我藥店配備合格的藥學(xué)人員，均經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)培訓，持證上崗。配有主管藥師，對于處方藥銷(xiāo)售，嚴格按處方藥銷(xiāo)售辦法執行，并有詳細處方調配記錄。

　　4、能夠嚴格執行國家、省、市規定的藥品價(jià)格政策，使廣大參保職工得到了實(shí)惠。

　　5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店”牌，并按要求設置醫保售藥專(zhuān)柜，設置專(zhuān)職人員每月初按要求與市醫保中心對賬，做到醫保藥品購銷(xiāo)存相符。

　　通過(guò)自查工作，我們一方面為自己取得的.成績(jì)感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問(wèn)題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開(kāi)記錄（現已經(jīng)積極整改）。今后我店決心在人社局領(lǐng)導的關(guān)心與扶持下，進(jìn)一步改進(jìn)工作，把藥房辦成令參保職工滿(mǎn)意的放心藥店。

　　醫院藥房自查整改報告 12

沙灣縣食品藥品監督管理局：

　　診所，接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎、規范管理、依法經(jīng)營(yíng)，確保群眾用藥安全”專(zhuān)項整治工作的通知》文件的精神通知，現將自查自糾報告匯報如下：

　　1、診所依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。

　　2、嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。

　　3、依照相關(guān)標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。

　　4、診所已設立診所負責人，并負責處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管。養護人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監局的專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格。診所全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　5、診所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的`劑量，器具按規定檢測合格。

　　6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū)，購進(jìn)發(fā)票完整。

　　7、購進(jìn)的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。

　　8、藥品儲存按要求分類(lèi)陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開(kāi)存放。

　　9、診所內沒(méi)有違法的藥品廣告和宣傳資料。

　　10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規知識學(xué)習，并有記錄

　　11、診所內設有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監督崗。

　　12、工作人員著(zhù)裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。

　　我診所將嚴格按照，縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎、規范管理、依法經(jīng)營(yíng)，確保群眾用藥安全”專(zhuān)項整治工作的通知》指示精神，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。

　　特此報告請審查

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