規(guī)范化管理在外科植入物滅菌中的運用論文
顱腦外科手術是高風險的手術，其中很多手術需終身放置植入物，由于顱腦的特殊結(jié)構———血腦屏障存在，大多數(shù)抗菌素難于通透屏障，一旦顱內(nèi)感染后治療困難且治療費用高，會增加患者的痛苦、經(jīng)濟負擔，重者會導致手術失敗，嚴重會危及患者的生命。因此，確保顱腦手術器械，特別是植入物滅菌質(zhì)量尤為重要，對消毒供應中心質(zhì)量管理提出了更高的要求。為此，該院２０１２年９月以來對顱腦外科植入物處理有針對性制定并采取了規(guī)范化管理措施，取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。
１資料和方法
１．１一般資料
將２０１１年８月～２０１２年８月顱腦植入物器械包４５２包，設為對照組，將２０１２年９月～２０１３年９月４８６包設為試驗組。顱腦手術的植入物有固定顱骨用的鈦條、鈦釘，動脈瘤手術用的動脈瘤夾、顱骨修補用的鈦網(wǎng)、鈦釘。包裝材料采用紙塑袋，有效期為６個月。植入物由顱腦外科提供，在消毒供應中心采用壓力蒸汽滅菌。
１．２判斷標準
清洗質(zhì)量標準：目測法和５～１０倍帶光源放大鏡觀察為植入物無污漬、血漬、水垢并光亮潔凈。滅菌質(zhì)量標準：無濕包，物理、化學、生物監(jiān)測合格才能發(fā)放。
１．３統(tǒng)計學方法
采用ＳＰＳＳ１３．００軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料的組間比較采用χ２檢驗，以Ｐ＜０．０５為差異具有統(tǒng)計學意義。
２規(guī)范化管理的措施
２．１人員培訓
對工作人員進行動脈瘤夾、鈦網(wǎng)、鈦釘、鈦條等相關植入物結(jié)構特點、清洗技巧、包裝與滅菌方法要求進行培訓，為有效清洗與滅菌奠定基礎。同時加強工作人員的風險教育和責任心教育。
２．２嚴格交接
由于顱腦外科植入物非常精細、價格昂貴，有的體積微小（如鈦釘），科室安排了責任心強、專業(yè)技術好的工作人員負責。要求科室在術前８～１２ｈ內(nèi)把需要滅菌的植入物送到消毒供應中心，在去污區(qū)由專人負責依據(jù)植入物進行清點驗收，面對面交接并簽名。清點時要認真清點植入物的種類、數(shù)量、檢查其功能完好性。
２．３清洗
采用人工清洗與超聲波清洗相結(jié)合的方式進行，流程為：流動水下沖洗→多酶清洗液內(nèi)浸泡５～１０ｍｉｎ→超聲振動３～５ｍｉｎ→刷洗→漂洗→純水終末漂洗。動脈瘤夾要用小毛刷刷洗咬合面、齒面、凹槽等清洗死角，撐開時不能用力過大，以免影響其夾閉功能。對細小的鈦釘、鈦條應用專用清潔網(wǎng)筐在超聲清洗機中清洗，既要保證清洗質(zhì)量，又要保證在清洗過程中不丟失。
２．４消毒與干燥
煮沸槽濕熱消毒，溫度≥９０℃，時間≥１ｍｉｎ，置入干燥柜中干燥２０ｍｉｎ。
２．５包裝
植入物包裝前工作人員應洗手，用目測法或５～１０倍帶光源放大鏡下逐一檢查其清潔度、同時檢查植入物功能狀態(tài)及完好性、數(shù)量等。植入物采用紙塑袋包裝，封包前須做到雙人核對。由于鈦條、鈦釘用量多，采用批量包裝滅菌的辦法，按科室要求鈦條３個，鈦釘６個一包，每次滅菌１０包，既可方便科室急診手術使用，又可降低了滅菌生物監(jiān)測的成本。每次患者使用后及時記錄好患者的相關信息以便追溯。包裝時將鈦網(wǎng)用單層治療巾包裹，鈦釘鈦條、動脈瘤夾用紗布包裹后用紙塑袋包裝，可起到保護作用同時可以避免濕包。包內(nèi)放第５類化學指示物，包外有標識（注明科室、植入物包名稱、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期、失效期、檢查、包裝者簽名）。
２．６裝載與滅菌
包裝完成后及時滅菌，以防止放置時間過長產(chǎn)生熱源，影響滅菌效果。植入物采用脈動真空壓力蒸氣滅菌，把包好植入物側(cè)放于不銹鋼籃筐中，置于滅菌器的上層，裝載不超過柜室容積的９０％或不小于５％。滅菌時在標準包中央放生物測試管一支，第５類化學指示物一片，將其置于滅菌車下層排氣口上方，滅菌溫度１３２℃、壓力０．２１ＭＰａ、滅菌時間１０ｍｉｎ、干燥時間８ｍｉｎ。
２．７生物監(jiān)測與發(fā)放
滅菌結(jié)束后將快速生物測試管取出進行生物培養(yǎng)３ｈ，同時設陽性對照。按新標準［１］要求：滅菌植入型器械應每批次行生物監(jiān)測，監(jiān)測合格后可放行。在緊急情況下可以第５類化學指示物合格作為提前放行的標準，生物監(jiān)測結(jié)果出來后及時報告使用部門。判定生物監(jiān)測合格后由消毒供應中心的工作人員密閉運送到手術室，裝卸時應注意避免擠壓，特別是鈦網(wǎng)受壓會變形而影響手術。與手術室護士交接清楚，雙方確認簽名，并做好記錄及保存。
２．８文件記錄和質(zhì)量追溯
建立植入物交接登錄本，植入物滅菌及生物監(jiān)測記錄本（記錄植入物的信息，患者信息、滅菌信息、生物監(jiān)測等信息），責任落實到人，保證記錄的完整性和準確性，并歸檔留存。包外標識內(nèi)容詳細、全面，注明患者的相關信息，術后將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上，以便進行感染質(zhì)量管理、控制及追蹤。
３結(jié)果
實施規(guī)范化管理后實驗組植入物各項指標除生物監(jiān)測合格率差異無統(tǒng)計學意義外，其余指標差異均有統(tǒng)計學意義，見表１。４討論植入物的滅菌質(zhì)量直接關系到顱腦手術的成敗與患者的安全，在患者的術后康復過程中起著決定性作用。因此對其滅菌質(zhì)量的規(guī)范化管理非常重要。由于顱腦手術的特殊性決定了對植入物滅菌的`要求特別嚴格，徹底清洗是滅菌成功的基礎，實施規(guī)范化管理前植入物的清洗質(zhì)量合格率低僅為８５．３９％，主要與植入物由手術室護士處理，無人進行質(zhì)量監(jiān)控有關。處理時掉以輕心，以為植入物是新的、是清潔的，用純化水沖洗掉植入物表面的浮灰、干燥柜干燥即可，其實醫(yī)療器械在生產(chǎn)、包裝、運輸、存儲的過程中，也存在各種有機物或無機物污染［２］。植入物上殘留的有機物和無機物質(zhì)會影響下一步高水平消毒或滅菌效果，給醫(yī)院感染帶來安全隱患。規(guī)范化管理后顱腦外科植入物清洗質(zhì)量合格率為９９．３８％，顱腦外科植入物由消毒供應中心人員集中處理，并經(jīng)過嚴格培訓，均按污染器械的處理流程進行，采用手工與超聲波清洗相結(jié)合的方式進行，通過超聲波清洗加多酶清洗液可大大提高超聲清洗效率［３］。包內(nèi)放第５類化學指示物，按照國際標準ＩＳＯ１１１４０－１：２００５中的要求只有第５類化學指示物其指示終點達到的過程是模擬生物指示劑的［４］。有助于顱腦外科緊急手術的實施。規(guī)范化管理前未進行嚴格的交接，細小鈦釘時有丟失；常未放包內(nèi)化學指示卡，包外標識簡單只有名稱和滅菌日期；包裝時直接放入紙塑袋內(nèi)包裝，易產(chǎn)生濕包；植入物的相關信息記錄不規(guī)范，有漏記或記錄不全現(xiàn)象，合格率僅有７５．６６％。規(guī)范化管理后，通過專人對植入物從交接到滅菌合格后的發(fā)放記錄的每一個環(huán)節(jié)進行了規(guī)范化管理，層層把關，無濕包，物理、化學、生物監(jiān)測均合格，植入物滅菌合格率為１００％。
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